「亚厦股份股票」中国生物制药股份有限公司(01177):阿法骨化醇软胶囊已通过仿制药质量和疗效的一致性进行评价

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智通财经APP新闻,中国生物医药(01177)宣布,集团抗骨质疏松药物“阿法骨化醇软胶囊”(商品名:Ganozhen)已由国家药品监督管理局发布,并通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,是国内首个通过一致性评价的同类药物。

阿法骨化醇是一种活性维生素D3药物,适用于治疗肾性骨营养不良、术后或特发性甲状旁腺功能减退症、假性甲状旁腺功能减退症,作为辅助治疗三级甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病或骨软化症、维生素D依赖性佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良、骨质疏松症、吸收不良和营养不良。阿法骨化醇软胶囊具有口服生物利用度高、起效快、安全性高、不良反应发生率极低、疗效持久等优点。它是治疗和预防骨质疏松症的基本药物。

阿法骨化醇软胶囊入选国家基本药物目录,并被编入《骨质疏松性骨折诊疗指南》、《糖皮质激素致骨质疏松症诊疗专家共识》等权威指南。通过一致性评价后,甘诺珍被官方认可为原药的替代品,为患者提供了更多高质量、低成本的药物选择。


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